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一、設(shè)備啟動(dòng)前檢查
密封性檢測(cè)
檢查滅菌艙門封條完整性,涂抹硅脂保持潤(rùn)滑
測(cè)試真空泵性能(抽真空至-20kPa維持10分鐘無(wú)壓力回升)
驗(yàn)證氣路系統(tǒng)無(wú)泄漏,空壓機(jī)氣壓穩(wěn)定在0.4-0.6MPa
環(huán)境準(zhǔn)備
開啟防爆通風(fēng)系統(tǒng)(換氣次數(shù)≥10次/小時(shí))
檢查環(huán)氧乙烷濃度報(bào)警儀功能正常
二、滅菌程序執(zhí)行
裝載規(guī)范
使用金屬籃筐裝載,紙塑包裝物品側(cè)放(紙面與塑面交替)
裝載量不超過艙容80%,幾何中心放置生物指示劑
參數(shù)設(shè)置
溫度55±2℃,濕度55±10%
環(huán)氧乙烷濃度600±100mg/L,滅菌時(shí)間4-6小時(shí)
運(yùn)行階段
預(yù)真空至-60kPa后手動(dòng)注入環(huán)氧乙烷(壓力回升至-10kPa為加藥成功)
滅菌階段實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)溫度/壓力曲線
三、滅菌后處理
排氣解析
完成6次真空-氮?dú)庵脫Q循環(huán)
60℃強(qiáng)制解析8小時(shí)(PVC材料需延長(zhǎng)至12小時(shí))
效果驗(yàn)證
化學(xué)指示卡變色達(dá)標(biāo),生物培養(yǎng)48小時(shí)無(wú)菌生長(zhǎng)
環(huán)境殘留濃度檢測(cè)≤1ppm方可卸載
四、安全規(guī)范
操作人員需佩戴防毒面具及丁腈手套
每周檢查純水系統(tǒng)電導(dǎo)率≤15μS/cm
滅菌記錄保存周期不少于3年
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